Quality Assurance Analyst(m/w/d)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Holzkirchen (bei München)
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 273890BR


Stellenbeschreibung

22.000: Das ist die Anzahl der Apotheken in Deutschland mit denen wir zusammenarbeiten um die besten Präparate mit der höchsten Qualität an die Patienten zu bringen. Werden Sie ein Teil des Teams und arbeiten sie mit unseren Kunden die höchste Qualität zu liefern.

• Bearbeitung von pharmazeutischen Reklamationen und elektronischen Datenbanksystemen (Erstbewertung)
• Initiieren von Eskalationen, und falls notwendig, das Follow-up mit den QA Verantwortlichen in den Ländern
• Verantwortlich für die Zuordnung und den Versand der Reklamationen zu der jeweiligen Herstellstätte bzw. dem Lohnhersteller
• Single-point-of contact für alle Ansprechpartner, z.B. Herstellstätten, Arzneimittelsicherheit, Medinfo/Call Center
• Abschließen von Complaints im System (e-QMS)
• Erstellen von Antwortschreiben (z.B. an die Behörden oder Apotheken) und Weitergabe an die QA Verantwortlichen in den Ländern
• Rekonziliierung mit allen relevanten Schnittstellen, z.B. Arzneimittelsicherheit, Medinfo/Call Center
• Handling der Reklamationsmuster vom deutschen Markt



Mindestanforderungen

• Ausbildung PTA oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hintergrund
• Fließende Sprachkenntniss in Deutsch, Englisch, Fränzösich wünschenswert
• 5 Jahre Arbeitserfahrung in der pharmazeutschen Industrie bzw. in einer vergleichbaren operativen QS Tätigkeit

Sandoz entwickelt, produziert und vermarktet patentfreie Arzneimittel und komplexe, innovative Pharmazeutika. In Deutschland ist Sandoz mit seiner Produktmarke Hexal der führende Anbieter von patentfreien Arzneimitteln. Hexal-Produkte bieten Ärzten, Apothekern und Patienten eine breite Auswahl an Therapieoptionen. Sie stehen für Kompetenz in Forschung und Entwicklung, für guten Service und eine wirtschaftliche Versorgung. Sandoz produziert Hexal-Arzneimittel an mehreren Standorten in Deutschland.



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