Qualification Expert (m/w)

SANDOZ
Division SANDOZ
Geschäftseinheit Product Dev SZ
Standort Rudolstadt
Funktionsbereich Research & Development
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 247606BR


Stellenbeschreibung

- Planung, Koordinierung, Überwachung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten GxP relevanter Produktionsanlagen und analytischem Equipment ((Re-) Qualifizierung, Kalibrierung, Instandhaltung)
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsberichten, DQ/IQ/OQ Testprotokolle, Kalibrier- und Betriebsanweisungen, Reviews, etc.)
- Teilnahme und Unterstützung bei internen sowie externen Audits - Sicherstellung der Compliance von gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen und Festlegung geeigneter Maßnahmen
- Durchführung und Betreuung von Change Control Aktivitäten



Research & Development


Mindestanforderungen

- Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
- Sichere Beherrschung von MS Office Programmen
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung wünschenswert


Was erwartet Sie?
Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.



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