QC Specialist - Systems (m/w/d)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Marburg
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 261579BR


Stellenbeschreibung

Novartis BioProduction Marburg wurde Anfang 2015 aus der ehemaligen Impfstoffsparte von Novartis ausgegliedert. Derzeit investiert das Unternehmen am Standort in Marburg etwa 68 Millionen Euro, um die vorhandene Zellkulturanlage umzubauen und ab 2018 die Herstellung monoklonaler Antikörper zu ermöglichen. Für unser Investitionsprojekt und den anschließenden kommerziellen Betrieb suchen wir derzeit noch Verstärkung.

Der QC Specialist - Systems ist verantwortlich für die IT seitige Bereitstellung von Analysengeräten, sowie das Anlagen und die Pflege von SAP Stammdaten.

• Benutzermanagement aller computerisierten QC Laborgerät und Kleingeräten
• Begleiten der Qualifizierung der Laborgeräte
• Unterstützung durch Analyse und Bewertung bei Changes und Abweichungen, sowie definieren von CAPAs
• Definieren und implementieren von geeigneten Maßnahmen zur Datenintegrität. - > Siehe IQ&OQ
• Kommunikation mit Herstellern bei Störungen, Abweichung oder der Beschaffung/Qualifizierung
• Sicherstellen, der Korrektheit aller SAP Stammdaten für die jeweiligen Systeme (Produkt, Intermediate, Reinstmedien, Umgebungs-und Personalmonitoring)



Mindestanforderungen

• Abschluss als CTA/BTA/PTA oder vergleichbar mit entsprechender IT-Berufserfahrung
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und / oder Informationstechnologie, sowie Industrieerfahrung wünschenswert
• Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit SAP und GMP
• Erfahrung in instrumenteller Analytik im Bereich Chemie bzw. Biologie
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
• Konstruktive Arbeitsweise, Lösungsorientierung
• Flexibilität



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