Prozess-Spezialist Pharmaproduktion (m/w/d)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO BTDM
Standort Marburg
Funktionsbereich Technische Operationen
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 263599BR


Stellenbeschreibung

Novartis BioProduction Marburg wurde Anfang 2015 aus der ehemaligen Impfstoffsparte von Novartis ausgegliedert. Derzeit investiert das Unternehmen am Standort in Marburg etwa 68 Millionen Euro, um die vorhandene Zellkulturanlage umzubauen und ab 2018 die Herstellung monoklonaler Antikörper zu ermöglichen. Für unser Investitionsprojekt und den anschließenden kommerziellen Betrieb suchen wir derzeit noch Verstärkung.

Der Prozess Spezialist (m/w/d) unterstützt den Herstellungsprozess monoklonaler Antikörper innerhalb der zugewiesenen Produktionsprozess-begleitenden Belange mit dem Ziel, die Prozesse und Abläufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ sicherzustellen und zu verbessern.

Ihre Hauptaufgaben:
• Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit
• Identifizierung und Analyse von Abweichungsmeldungen sowie der Einleitung von CAPAs (korrektiver und präventiver Maßnahmen)
• Unterstützung von Untersuchungen und bei der Fehlerbehebung von Prozessschwierigkeiten
• Durchführung statistischer Analysen von Prozessdaten
• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten.
• Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung regelmäßiger Produktbewertungen für die Herstellung der Produkte mit dem Ziel der Darstellung und des Nachweises der gleichförmigen Produktqualität (Trending) in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, Manufacturing Science & Technology und der Produktionsleitung
• Durchführung von Projekten innerhalb des Bereichs
• Teilnahme an Behördenaudits



Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, idealerweise biotechnologischen Industrie
• Erfahrung in der Analyse von Prozessen und Prozessdaten (z.B. Six Sigma, statistische Auswertungen)
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Durchführung von Root-Cause Analysen wünschenswert
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Gutes Planungs- und Organisationsvermögen
• Bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit in einem globalen Arbeitsumfeld
• Konstruktive Arbeitsweise und Lösungsorientierung

817 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool.



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