Patient Safety Specialist (m/w/d)

Division Global Drug Development
Geschäftseinheit CMO & PATIENT SAFETY GDD
Standort Freiburg
Funktionsbereich Quality
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 247630BR


Stellenbeschreibung

Gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft in einem innovativen Weltunternehmen. Die Alcon Pharma GmbH gehört dem Novartis Konzern an. Alcon ist die zweitgrößte Division innerhalb der Novartis. Sie steht für innovative Arzneimittel, Medizinprodukte und Geräte rund um die Augenheilkunde, Kontaktlinsen und -pflegemittel. Alcon ist in über 70 Ländern weltweit erfolgreich. Und weil es für innovative Lösungen frische Ideen braucht, suchen wir ab sofort für unseren Standort Freiburg i.Br. im Bereich Vigilanz einen

Patient Safety Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erkennung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen (z.B. Nebenwirkungen) und Qualitätsreklamationen zu Medizinprodukten und Arzneimitteln.
• Eigenständige Durchführung des Schriftwechsels mit Kunden, innerhalb des Konzerns und mit den Produktionsstätten unter Berücksichtigung der einzuhaltenden Bearbeitungsfristen in deutscher und englischer Sprache.
• Prüfung und Durchführung von Meldungen zu Vorkommnissen an die Bundesoberbehörde unter Berücksichtigung der geltenden Meldefristen.
• Durchführung von Rekonzilierungen (Datenabgleichen) zur Sicherstellung, dass alle sicherheits-relevanten Meldungen (z.B. Nebenwirkungen) in der globalen Datenbank erfasst wurden.
• Mitarbeit im Team/Sicherstellung der Funktionsfähigkeit des Teams Vigilanz, gemäß nat. und internat. Vigilanz-relevanter SOPs.
• Kontakt zu Bundesoberbehörden und Bezirksbehörden
• Kontakt zu anderen Abteilungen und Funktionsträgern (intern und extern)
• Kontakt zu Patienten, Fachkreisen und Kliniken
• Prüfung von Serviceanfragen für medizinische Geräte und Zubehör zur Identifizierung von Qualitätsreklamationen und unerwünschten Ereignissen.
• Durchführung von Qualitätskontrollen (Quality Checks) der Dateneingabe in globale Datenbanken.
• Sicherstellung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeiter nach gesetzlichen und konzerninternen Vorgaben. Dies umfasst Basis-Vigilanzschulungen für Innen- und Außendienstmitarbeiter sowie fachspezifische Schulungen für Vigilanz-Mitarbeiter (z.B. Schulungen zu Datenbanken, gute Dokumentationspraxis).
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen in Übereinstimmung mit gesetzlichen und konzerninternen Vorgaben und in Abstimmung mit der Leitung Vigilanz.
• Auswertungen von Kennzahlen (KPI) und Erstellung von Berichten und Statistiken.
• Unterstützung der Teamleitung bei Durchführung von Projekten und Umsetzung von Maßnahmen.



Quality


Mindestanforderungen

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Biologie oder Chemie
• Berufserfahrung im Bereich Medizinproduktesicherheit und/oder Arzneimittelsicherheit
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Rahmenbedingungen im Bereich Medizinproduktesicherheit u./o. Arzneimittelsicherheit
• Systematische und analytische Denkweise
• Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und interpersonelle Fähigkeiten
• Teamfähigkeit, Selbständigkeit, Engagement und Eigeninitative
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen

Unser Angebot:
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie attraktive Sozialleistungen inkl. Altersvorsorge
• Eine offene Unternehmenskultur
• Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit



Kommen Sie zu uns und gestalten Sie mit - unsere Zukunft steckt voller Chancen! Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt: Die Rekrutierung und Auswahl für die ausgeschriebene Stelle als Clinical Patient Safety Specialist (m/w/d) wird durch unseren Rekrutierungspartner EXPERTS & TALENTS übernommen. Hierzu senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen direkt per E-Mail an tini.zager@experts-talents.de. Bitte teilen Sie dabei Ihre Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit. Wir freuen uns auf Sie!



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