Operational Compliance Specialist (w/m/d)

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Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO BIOTECHNOLOGY
Standort Marburg
Funktionsbereich Technische Operationen
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Befristet
StellenID 281329BR


Stellenbeschreibung

68 Millionen Euro - soviel investierte Novartis im Zeitraum 2015 - 2018 in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut und erweitert, um die Produktion von Biopharmazeutika zu ermöglichen.
Die BioProduction Marburg ist der einzige Novartis Standort in Deutschland, der Biopharmazeutika herstellt.
Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern.

Der Operational Compliance Specialist (w/m/d) unterstützt den Herstellungsprozess monoklonaler Antikörper innerhalb der zugewiesenen Produktionsprozess-begleitenden Belange mit dem Ziel, die Prozesse und Abläufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ sicherzustellen und zu verbessern.

Die Aufgaben im Einzelnen:
• Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit
• Sicherstellung der Einhaltung aller interne und regulatorischen Anforderungen
• Untersuchungsleiter bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Fachexperten
• Durchführung von Root Cause Analysen bei Abweichungsuntersuchungen sowie der Einleitung von CAPAs (korrektiver und präventiver Maßnahmen)
• Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren
• Erstellen und Überarbeiten von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs) für die Process Unit
• Teilnahme an Behördenaudits
• Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien

Die Stelle ist befristet bis 30.11.2020.



Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Produktion, Engineering, QA wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsoftware
• Selbständiges und genaues Arbeiten
• Analytisches Denken
• Durchhaltevermögen

750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.

Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.karriere.novartis.de.

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!



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