Operational Compliance Specialist (m/w/d)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO BTDM
Standort Marburg
Funktionsbereich Technical Operations
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Befristet
StellenID 264873BR


Stellenbeschreibung

Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Im Zeitraum 2015-2018 investierte Novartis etwa 68 Millionen Euro in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut und erweitert, um die Produktion von Biopharmazeutika zu ermöglichen.
Die BioProduction Marburg ist der einzige Novartis Standort in Deutschland, der Biopharmazeutika herstellt.
Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern.

Ihre Aufgaben:

Im Herstellungsprozess der monoklonalen Antikörper führen mehr als 60.000 Einzelschritte zu der erfolgreichen Produktion einer Charge. Unsere Operational Compliance Specialists bilden einen wichtigen Baustein als Unterstützung der Produktion mit dem Ziel, die Prozesse und Abläufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ sicherzustellen und zu verbessern.

• Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit
• Sicherstellung der Einhaltung aller interner und regulatorischer Anforderungen
• Identifizierung und Analyse von Abweichungsmeldungen sowie der Einleitung von CAPAs (korrektiver und präventiver Maßnahmen)
• Beurteilung und Bearbeitung von Quality Events
• Untersuchungsleiter bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Fachexperten
• Durchführung von Root Cause Analysen bei Abweichungsuntersuchungen
• Unterstützung von Untersuchungen und bei der Fehlerbehebung von Prozessschwierigkeiten
• Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren
• Erstellen und Überarbeiten von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs) für die Process Unit
• Durchführung von Projekten innerhalb des Bereichs
• Teilnahme an Behördenaudits



Technical Operations


Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Biotechnologie, Biologie oder vergleichbarer Studiengang
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsoftware
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Eigenverantwortlichkeit, Qualitätsorientierung und Selbstorganisation
• Ehrlichkeit (Offener Umgang mit Fehlern)
• Nachweisbare Erfahrung mit GMP-Standards
• Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)

Wünschenswert:

• Idealerweise 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualitätsmanagement oder Kontrolle


817 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool.



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