Manager Quality Assurance (m/w/d)

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Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Holzkirchen (bei München)
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Befristet
StellenID 275128BR


Stellenbeschreibung

Befristet 2 Jahre

Ihre Aufgaben:
• Sicherstellung der Einhaltung der GmP-Anforderung gemäß internen und externen Richtlinien.
• Überprüfung und/oder Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten (Produktion und QC), Change Control, SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und Berichten.
• Verantwortlichkeit für Qualitätssicherungsvereinbarungen mit externen Lieferanten (z.B. Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Verpackungsmaterial) und Dienstleistern. Pflege des Qualifizierungsprogramms für GMP-relevante Dienstleister.
• Unterstützung beim Lieferantenmanagement.
• Planung, Terminierung und Durchführung von Selbstinspektionen.
• Überprüfung von Auditberichten (Lieferanten/Auftragnehmer) inklusive Nachverfolgung.
• Überprüfung und Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Review (PQR).
• Unterstützung bei Inspektionen, externen und internen Audits.
• Leitung und/oder Unterstützung bei qualitätsbezogenen Projekten.



Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Pharmazie/ Chemie oder vergleichbares, naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und/oder Prüfung im pharmazeutischen Umfeld.
• Gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Bestimmungen (EU GMP, AMWHV; AMG).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wünschenswert:
Ihre Stärken:
• Selbstständiges Arbeiten, sicheres und kommunikationsstarkes Auftreten, Teamfähigkeit.


Warum Sandoz?

Unsere oberste Priorität ist es, Patienten Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Wir sind Pioniere und waren die Ersten...

- bei der Entwicklung eines oral verabreichbaren Penicillin Antibiotikums
- bei der Entwicklung eines Biosimilars und dessen Einführung auf dem Markt
- bei der Einführung einer von der FDA freigegebenen digitalen Therapieform.

Außerdem hören wir nie auf uns die Frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten Welt weiterhin erfolgreiche Vorreiter bei der Schaffung von Zugangs zu medizinischer Versorgung bleiben können. Antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige Leute eng miteinander zusammenarbeiten, Fragen stellen, mutige Entscheidungen treffen und smarte Risiken eingehen.

Sandoz ist eine Division von Novartis, welche führend auf dem Gebiet der Generika- und Biosimilarmedizin und Pionier im Bereich der digitalen Therapieformen ist.

Werden Sie Teil unseres Teams und helfen Sie uns, den Zugang zu hochwertigen Arzneimitteln zu überdenken.

Sandoz setzt sich für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.



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