Leiter QA Operations (m/w/d)

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Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Nürnberg
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 282925BR


Stellenbeschreibung

3! Das ist die Anzahl an Novartis-Gesellschaften in Deutschland, welche dem Qualitätsmanagementsystem unterliegen.

Für unsere x-divisionale QA Organisation in Deutschland suchen wir aktuell einen neuen

Leiter QA Operations (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Führung des cross-divisionalen deutschen QA Operations Teams sowie für die Aufgabenverteilung im Bereich QA Operations
• Aktive Weiterentwicklung des deutschen Qualitätsmanagementsystems durch die Zusammenarbeit mit allen Ebenen der globalen QA-Einheiten und der lokalen Geschäftseinheiten
• Vorantreiben der cross-divisionalen Prozessharmonisierung und Prozessvereinfachung mittels innovativer Ideen und Initiierung / Begleitung von Operational Excellence Projekte
• Vermeidung von qualitätsbedingten oder regulatorischen Non-Compliance Situationen, die zu einem Stock-out oder zu Verzögerungen im Zulassungsprozess führen können oder welche einen negativen Einfluss auf die Geschäftszahlen oder die Reputation von Novartis haben könnten
• Sicherstellen, dass relevante KQIs im Verantwortungsbereich QA Operations den Erwartungen entsprechen und ggf. Einleitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
• Etablierung eines effektiven Freigabeprozesses für Handelsware in Übereinstimmung mit der Zulassung und anderen internen und externen Anforderungen
• Sicherstellen, dass der PQR-Review fristgerecht durchgeführt wird. Dies gilt für Handelsware, welche unter der Herstell-und Importerlaubnis oder der Großhandelserlaubnis vertrieben wird oder für die die Novartis Pharma GmbH, Hexal AG oder die 1A Pharma GmbH Zulassungsinhaber sind
• Hauptverantwortlicher Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden im Rahmen von behördlichen Meldeverfahren (z.B. Product Defect Reporting, Lieferengpassmeldung)
• Sicherstellen, dass alle Aufgaben fristgerecht und unter Einhaltung der cGMPs, der regulatorischen Vorgaben und des Novartis Qualitätshandbuches erledigt werden
• Unterstützung bei der Erstellung des AQMRs und Unterstützung der Gesamtabteilung bei der Erreichung anderer im Quality Plan definierter Qualitätsziele
• Vertretung der Qualitätsabteilung in GDP- und GMP-Inspektionen und –Audits sowie in Interessensverbänden



Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftlicher- oder technischer Hochschulabschluss (z.B. Pharmazie)
• Qualifikation als Sachkundige Person nach §15 AMG ist wünschenswert
• 5-10 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie und davon mindestens 5 Jahre im Bereich Qualitätsmanagement (bevorzugt im Bereich Quality Operations) gepaart mit mindestens 5 jähriger Erfahrung als Führungskraft in der pharmazeutischen Industrie
• Fähigkeit, ein diverses Team zu führen und organisatorische Änderungen in einer komplexen Matrixorganisation umzusetzen
• Fähigkeit vertrauensvolle Beziehungen zum Senior Management, anderen Businesspartnern und Aufsichtsbehörden aufzubauen
• Hervorragendes Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Novartis?

750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.

Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.karriere.novartis.de.

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!



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