Labor Manager Qualitätskontrolle (QC) (m/w/d) Zell- und Gentherapie

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO CELL & GENE THERAPY
Standort Marburg
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 273432BR


Stellenbeschreibung

68 Millionen Euro - soviel investierte Novartis im Zeitraum 2015 - 2018 in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut und erweitert, um die Produktion von Biopharmazeutika zu ermöglichen.
Die BioProduction Marburg ist der einzige Novartis Standort in Deutschland, der Biopharmazeutika herstellt.
Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern.

Unser Labor Manager QC (m/w/d) Zell- und Gentherapie ist verantwortlich für die disziplinarische und fachliche Leitung der Kontroll- und Analyselabore, mit dem Ziel, die cGMP-konforme, effiziente und termingerechte Durchführung von Analysenaufträgen sicherzustellen. Außerdem gehören Testvalidierungen und Prüfmethoden zum Tätigkeitsprofil.

Ihre Aufgaben:
• Führen einer Laboreinheit der Qualitätskontrolle für die Herstellung von Produkten für die Zell- und Gentherapie
• Betreuung von Testvalidierungen, Testverbesserungen; Erstellung / Genehmigung von Validierungsplänen und –berichten
• Analytische Unterstützung im Rahmen von Produktproblemen
• Sicherstellung der Chargentestung und QC-Freigabe nach cGMP-Vorgaben durch qualifiziertes Personal unter den Gesichtspunkten "first-time-right" und "lean"
• Bearbeitung von analytischen und/oder produktionsbedingten Abweichungen/OOS, Changes, Reklamationen, und Methodentransfers
• Umsetzung der GMP/GLP-Anforderungen, Eintragung/Freigabe von Analysenergebnissen (u.a. SAP)
• Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits, Projektteam und Produktions-Sitzungen, Begleiten von Audits bei externen Labors, Teilnahme bei Selbstinspektionen
• Fachlicher Ansprechpartner für Behörden-, Registrierungsanfragen, Anfragen von Kontraktlaboren und (SCM)
• Maßnahmen zur Steigerung der Effizienz im Labor, Prüfung von Rationalisierungsmöglichkeiten (Investitionen von Geräten und Software)
• Implementieren eines Lean Lab Konzepts (z.B. Lean Lab 2.0)

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Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Mind. 3 Jahre Industrieerfahrung in einem analytischen, cGMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der QC
• Erfahrung in Virus- oder DNA-Analytik
• Praktische PCR-Erfahrung
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Freude am Aufbau und der Führung einer neuen Laboreinheit

750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.

Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.karriere.novartis.de.

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!



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