Lab Technician QC Zell- und Gentherapie (m/w/d)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO BTDM
Standort Marburg
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 270889BR


Stellenbeschreibung

Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Im Zeitraum 2015-2018 investierte Novartis etwa 68 Millionen Euro in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut und erweitert, um die Produktion von Biopharmazeutika zu ermöglichen.
Die BioProduction Marburg ist der einzige Novartis Standort in Deutschland, der Biopharmazeutika herstellt.
Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern.

Der Lab Technician QC ist verantwortlich für die Durchführung von laborspezifischen Tätigkeiten wie z.B. Analysen, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten gemäß gültigen Vorschriften oder nach Auftrag.

Ihre Aufgaben:

• GMP-und termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen (Inprocess, Freigabe, Stabilität, Sonderanalysen) und den damit verbundenen Tätigkeiten gemäß Methoden-SOPs, SOPs, Kontrollvorschrift ,QC-Plan und Arzneibüchern
• Vorbereitung und Anfertigung von LTRs und Bearbeitung von abweichenden Analysenergebnissen (Abweichungen und OOx)
• Sicherstellung von Systemeignungstests, Kalibrierung und Wartung der Analysengeräte gemäß Vorgaben und deren GMP konforme Dokumentation (LTR, Logbuch etc.)
• Eingabe der Analysenresultate in das SAP/LIMS-System, Ablage und Archivierung der Rohdaten
• Permanentes Überwachen von zugewiesenen Analysenmethoden mit Trendkontrolle von Daten, Warten und Kalibrieren von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle in den QC Laboren und delegierten Bereichen (IPK, Betrieb), Mitarbeit an der Qualifizierung von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle
• Überprüfung der Relevanz von Arzneibuchanpassungen für den Arbeitsbereich (z.B. Spezifikationen, Testmethoden) Erstellen von SOPs, Berichten, LTRs, Spezifikationen und Plänen



Mindestanforderungen

Das bringen Sie mit:

• Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in Qualitätskontrolle
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Nachweisbare Erfahrung mit GMP-Standards
• Teamfähigkeit, physische Belastbarkeit, Kommunikationsfähigkeit
• Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise

Wünschenswert:

• PC-Grundkenntnisse, SAP Kenntnisse
• Englischkenntnisse


817 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool.



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