Compliance Manager (m/w) für die Novartis Pharma Produktion

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Wehr
Funktionsbereich Quality
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Regular
StellenID 244169BR


Stellenbeschreibung

Die Novartis Pharma Produktions GmbH Wehr ist einer von weltweit über 60 Produktionsstandorten von Novartis Technical Operations. In unserem Werk sind rund 500 Mitarbeiter beschäftigt. Wir stellen Arzneimittel in fester Darreichungsform für den Weltmarkt her.

Wehr liegt im schönen Südschwarzwald mit direkter Anbindung an Basel. Wir befinden uns im Dreiländereck das zu den dynamischsten Wirtschafts- und Kulturzentren in der Region gehört.

Für unseren Standort in Wehr suchen wir Sie in der Funktion als Compliance Manager (m/w), auf 2 Jahre befristet:


• Durchführung von Audits und Selbstinspektionen sowie Supplier Qualifizierung
• Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie bei Novartis- und Fremdfirmen Audits
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QA Agreements & SL Agreements)
• Erstellung von jährlichen Arzneimittel-Qualitätsberichten (APRs/PQRs)
• Change Control, File Compliance und Regulatory Evaluations
• Quality Manual Management
• KPI/KQI Management
• SOP Management
• TEDI Dokumentenadministration
• Erstellung von Zertifikaten und Bestätigungen
• Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
• E-Compliance
• Trainingsmanagement QA/QC
• Projektmanagement
• Direkter Support des Teamleaders QA Compliance
• Einhaltung aller gültigen SOPs, Richtlinien und Regularien



Quality


Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Abschluss als ChemielaborantIn/ CTA / PTA mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• GMP-Erfahrung, insbesondere gute Kenntnisse des Gesetzes und der GMP- Regelwerke
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Möchten Sie bei einem Global Leader Ihre Talente einbringen? Novartis als international tätiges Unternehmen bietet Ihnen die Plattform für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.

Neben einer leistungsgerechten Entlohnung fördern wir Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifikation. Gute betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen runden unsere attraktiven Anstellungsbedingungen ab.
Ein ausgeprägt gutes und motiviertes Kollegenteam erwartet Sie!

Die Novartis Pharma Produktions GmbH setzt sich zudem für die Integration von behinderten Menschen ein.

Wir freuen uns über Ihre ausführliche Bewerbung, die Sie uns bitte über unsere Novartis Jobbörse unter

karriere.novartis.de



Auf diese Stelle bewerben Zurück zur Übersicht