Compliance Manager (m/w)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Wehr
Funktionsbereich Quality
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Temporary
StellenID 252041BR


Stellenbeschreibung

• Durchführung von Audits und Selbstinspektionen sowie Supplier Qualifizierung
• Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie bei Novartis- und Fremdfirmen Audits
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QA Agreements & SL Agreements)
• Erstellung von jährlichen Arzneimittel-Qualitätsberichten (APRs/PQRs)
• Change Control, File Compliance und Regulatory Evaluations
• Quality Manual Management
• KPI/KQI Management sowie SOP Management
• TEDI Dokumentenadministration
• Erstellung von Zertifikaten und Bestätigungen
• Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
• E-Compliance
• Trainingsmanagement QA/QC
• Projektmanagement
• Direkter Support des Teamleaders QA Compliance
• Einhaltung aller gültigen SOPs, Richtlinien und Regularien



Quality


Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Abschluss als Chemielaborant/-in/ CTA / PTA mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• GMP-Erfahrung, insbesondere gute Kenntnisse des Gesetzes und der GMP- Regelwerke
• Gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen sowie weiterer Applikationen
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift



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