Complaint Specialist (m/w/d)

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Division ALCON
Geschäftseinheit NON-NVS AL QUALITY ASSURANCE
Standort Erlangen
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 283227BR


Stellenbeschreibung

Die WaveLight GmbH in Erlangen ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion von innovativen Lasersystemen zum Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und zugleich hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine 100prozentige Tochter von Alcon, Inc., einem weltweit führenden ophthalmologischen Unternehmen. Alcon entwickelt, produziert und vermarktet Pharmazeutika, chirurgische Ausrüstungen und Geräte, Kontaktlinsenlösungen und Produkte der Augenheilkunde.

Für den Bereich Product Qualitätsmanagement am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Complaint Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Überprüfung der von Medical Safety zugewiesenen Kundenreklamationen auf Korrektheit
• Priorisierung der Bearbeitung von Kundenreklamationen innerhalb der Multisite-Struktur (WaveLight, Alcon Grieshaber) zur Einhaltung entsprechender Fälligkeitstermine
• Durchführen von Fehlerursachenanalysen in Zusammenarbeit mit technischen Fachabteilungen
• Durchführen von Reviews von Gerätedaten zur Fehlerursachenanalyse reklamierter Produkte
• Verdichtung von Daten und Zusatzinformationen aus anderen Systemen in einer zentralen Datenbank
• Anfertigen von Berichten über Untersuchungsergebnisse von Kundenreklamationen in Abstimmung mit dem Fachvorgesetzten zur Weiterleitung an Medical Safety
• Erstellen von Abschlussberichten mit Ursachenanalyse nach Anforderung
• Empfehlung von Sofortmaßnahmen
• Erstellung von statistischen Auswertungen und monatlichen Zusammenfassungen zur Vorlage in entsprechenden Gremien
• Erstellen von Verfahrensanweisungen zur Umsetzung von konzerninternen und gesetzlichen Anforderungen im Bereich Complaint Handling
• Mitarbeit im Bereich Quality Compliance bei der Umsetzung von Projekten sowie bei allgemeinen administrativen Tätigkeiten



Mindestanforderungen

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen Beruf oder vergleichbare Ausbildung bzw. erworbene Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich
• Kenntnisse der ISO 13485:2016, MDSAP erforderlich
• Englisch: Sehr gut in Wort und Schrift
• Selbständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein, eine gute Auffassungsgabe und Flexibilität



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