CAPA Manager (m/w)

Novartis Technical Operations
Division Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit NTO QUALITY
Standort Barleben
Funktionsbereich Quality
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 239688BR


Stellenbeschreibung

- Bearbeiten, Monitoren und Nachhalten der TrackWise-Aktivitäten im Bereich QA ESO Operations
- Ursachen-Analyse von Abweichungen und Erarbeitung dazugehöriger Maßnahmen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte (einschließlich Stabilitätsbewertungen)
- Erarbeitung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen, die sich aus Abweichungsmeldungen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte im engen Kontakt mit Kunden und Lieferanten ergeben
- Eigenständige Analyse und Beantwortung von internen und externen Anfragen sowie Reklamationen und Nachverfolgung der Maßnahmen
- Zusammenarbeit mit dem Bereich QA ESO Supplier- und Riskmanagement bei der Bewertung von Lieferanten sowie im internen Eskalationsprozess
- Mitarbeit bei Entwicklung von Produkt- und Prozessverbesserungen externer Produkte sowie abteilungsübergreifenden Compliance-Themen
- Zuarbeit bei der PQR-Erstellung und Nachverfolgung definierter Maßnahmen inkl. Trendanalyse
- Mitarbeit bei der Durchführung von Schulungen von Mitarbeitern im Bereich QA ESO Operations
- Mitarbeit in der Change-Runde QA ESO und Vertretung des Bereiches in anderen Meetings oder Projekten
- KPI und Performance Monitoring sowie Reporting
- Unterstützung im Bereich Chargendokumentation sowie Zuarbeit für QPs und die Bereichsleitung bei übergeordneten Aufgaben



Quality


Mindestanforderungen

- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- Idealerweise mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Arzneimittelherstellung oder Qualitätsmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit MS Office und SAP
- Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie hohe Qualitätsorientierung



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