Analyst Quality Systems (m/w/d)

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Division ALCON
Geschäftseinheit NON-NVS AL QUALITY ASSURANCE
Standort Erlangen
Funktionsbereich Qualität
Art der Stelle Vollzeit
Anstellungsverhältnis Unbefristet
StellenID 276450BR


Stellenbeschreibung

Die WaveLight GmbH in Erlangen ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion von innovativen Lasersystemen zum Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und zugleich hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine 100prozentige Tochter von Alcon, Inc., einem weltweit führenden ophthalmologischen Unternehmen. Alcon entwickelt, produziert und vermarktet Pharmazeutika, chirurgische Ausrüstungen und Geräte, Kontaktlinsenlösungen und Produkte der Augenheilkunde.

Für den Bereich Qualitätsmanagement / Quality Systems am Standort Erlangen suchen wir zum 01. Januar 2020 einen

Analyst Quality Systems (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Administration der relevanten Datenbank für NCI, CAPA (Abweichungen und Folgemassnahmen) und Change Control (Änderungskontrolle)
• Organisation und Durchführung von CAPA Board bzw. Change Control Board mit entsprechender Vor- und Nachbereitung
• Administration des relevanten Dokumentenmanagements (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Anlagen) mit einer Software Datenbank einschließlich Zuordnung der Dokumente nach vorgegebenen Kategorien, Layoutkontrolle, Hochladen und Inkraftsetzen der Dokumente sowie die Auswertung von vorgegebenen Kennzahlen
• Zuweisung und Überwachung von GAP Analysen von Alcon CORPS (Vorgabedokumente) sowie deren Implementierung
• Administration des Trainingssystems PLATEAU einschießlich Pflege der Schulungsgruppen, Zuordnung von Schulungen, Nachverfolgung und Reporting der durchgeführten Schulungen einschließlich Auslösen der Eskalation bei nicht fristgerechter Erledigung
• Reporting von Prozessindikatoren für Cockpit Report, Management Review sowie Site Quality Committee (Kennzahlenberichte)
• Präsentation und Administration regelmäßig stattfindender Management Review Meetings und Site Quality Meetings
• Organisation und Durchführung von internen Schulungen qualitätsrelevanter Themen
• Übersetzungen von Schulungsmaterialien ins Englische
• Mitwirkung an Audits als Fachexperte und/oder im Front/Backoffice



Mindestanforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Industriekaufmann oder vergleichbare Ausbildung
• Längere Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement, Flexibilität, Zuverlässigkeit, Durchsetzungsvermögen und hohes Qualitäts-bewusstsein sowie sehr gute Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten und technisches Verständnis



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